美國藥典(USP)將塑料等級(jí)分為6級(jí),其中6級(jí)塑料需進(jìn)行多項(xiàng)與細(xì)胞接觸性反應(yīng)測(cè)試,以確保其對(duì)細(xì)胞的毒性最低,可用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的制備。因此在樣本儲(chǔ)存中建議盡量選用的塑料凍存管為超純醫(yī)用級(jí)原始樹脂,并能通過USP Class VI的測(cè)試。長(zhǎng)期儲(chǔ)存過程中凍存管材對(duì)生物大分子的吸附性是十分重要的考慮因素。對(duì)血樣,尤其是提純的微量生物大分子樣本來說,普通的塑料管材容易在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中因吸附而造成樣本內(nèi)某些生物大分子濃度降低,破壞樣本的完整性。因此樣本庫中建議使用專用的性能可靠的凍存管,不建議使用微量離心管等非專用耗材。另外為了更好地長(zhǎng)期保持密封性,美國國家腫瘤協(xié)會(huì)組織庫建議使用帶有螺紋密封的凍存管,不建議使用插拔式或者彈出蓋子式的耗材。凍存管的螺旋有內(nèi)旋和外旋之分,外旋是為超低溫冰箱設(shè)計(jì)的,內(nèi)旋是為更低的溫度比如液氮?dú)庀嗷蛏罾浔湓O(shè)計(jì)的。但液氮內(nèi)直接存放凍存管需要對(duì)凍存管進(jìn)行進(jìn)一步的防護(hù),以免液氮泄露。液氮泄露進(jìn)凍存管不僅容易造成凍存管在化凍時(shí)爆炸破壞樣品并危及操作者,更嚴(yán)重的后果是造成樣本間交叉感染。凍存管的無菌程度也是一個(gè)重要指標(biāo),尤其是對(duì)于將來可能用于臨床使用的樣本,盡可能滿足或者接近2010年新版中國藥典對(duì)耗材的要求(SAL 10-6)。
普通實(shí)驗(yàn)室手寫標(biāo)記的凍存管已經(jīng)很難滿足樣本庫的大容量?jī)龃嫘枨蟆R环N常見的解決方案是現(xiàn)場(chǎng)編輯并打印一維或者二維編碼及樣本信息,然后手工粘貼到普通凍存管上。另一種解決方案是選擇廠家激光蝕刻了二維編碼的凍存管。從編碼的識(shí)別性和牢固度等多種角度比較兩種方案,后一種方案在實(shí)際應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的,也是目前發(fā)展的方向。預(yù)設(shè)二維碼的耗材成本整體來看高于現(xiàn)場(chǎng)打印編碼方案,但打印編碼的方案對(duì)標(biāo)簽紙張、打印質(zhì)量、粘合劑都有特殊的要求,需要耐受長(zhǎng)期低溫儲(chǔ)存及一定的濕度,普通打印紙和普通油墨容易發(fā)生標(biāo)簽脫落、字跡模糊和油墨成本如鉛等污染樣本。這些額外的成本甚至能和普通凍存管價(jià)格相當(dāng),需要在做預(yù)算的時(shí)候加以充分考慮。紙質(zhì)的凍存盒是普通實(shí)驗(yàn)室早期使用的凍存盒,近年來已經(jīng)被聚碳酸酯的凍存盒替代,尤其是在-1400C以下的溫度。樣本庫對(duì)穩(wěn)定性可靠性的要求比一般實(shí)驗(yàn)室更高,建議使用聚碳酸酯的凍存盒,有些聚碳酸酯的凍存盒在需要的情況下還可以高溫高壓滅菌。有些標(biāo)準(zhǔn)尺寸的聚碳酸酯凍存盒使用底部柱形間隔可以放置10x10個(gè)2 ml或2 ml 以下外旋或者內(nèi)旋凍存管。同樣外部尺寸的紙質(zhì)凍存盒的間隔設(shè)計(jì)通常只能放置9X9個(gè)2 ml外旋或內(nèi)旋凍存管。