“樣本的質(zhì)量是生物樣本庫(kù)的靈魂,沒(méi)有質(zhì)量的樣本給研究結(jié)果帶來(lái)的負(fù)面影響要在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)才能夠消除”。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院杜祥教授曾在生物谷舉辦的相關(guān)論壇上發(fā)表上述看法。而樣本庫(kù)的質(zhì)量管理是需要嚴(yán)格的操作流程來(lái)作為保障的,建立樣本庫(kù)SOP是至關(guān)重要的一步。
目前國(guó)內(nèi)各方面都在積極推進(jìn)樣本庫(kù)的建設(shè)工作,但由于缺乏足夠的交流與溝通,不同的樣本庫(kù)在建設(shè)過(guò)程中沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),在管理和質(zhì)量水平上存在較大的差別,同國(guó)外的樣本庫(kù)也存在著一定的差距。因此,建立生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化的管理與質(zhì)量控制的解決辦法成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)。
“在中國(guó)生物樣本庫(kù)建設(shè)要實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,保證生物樣本庫(kù)質(zhì)量和安全管理體系,我們還有很長(zhǎng)的一段路要走。不僅是借鑒國(guó)際上的已有經(jīng)驗(yàn),更要根據(jù)國(guó)內(nèi)的具體情況來(lái)建設(shè)和規(guī)范。”