液氮罐冷凍是一種物理方法,應(yīng)用致冷物質(zhì)和冷凍器械產(chǎn)生的低溫作用于人體,可控地破壞或切除組織,從而達(dá)到消除疾病的目的。冷凍杯是一種常規(guī)的儀器,有操作方便、效果佳,安全性高、無副作用、康復(fù)時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn),已廣泛應(yīng)用于臨床,特別是在腫瘤的治療方面,應(yīng)用前景非常廣泛。
根據(jù)醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)目錄,冷凍杯大部分是二類醫(yī)療器械,但體內(nèi)腫瘤低溫、肝臟冷凍杯和直腸癌低溫治療儀屬于三類醫(yī)療器械。伴隨著冷凍杯的廣泛應(yīng)用,由其引發(fā)的不良事件也越來越多,也將是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作關(guān)注的重點(diǎn)之一。
1.冷凍杯原理
低溫生物學(xué)的研究表明,組織快速降溫至-40?C的低溫,三分鐘后,便造成不可逆性損傷。冷凍是利用制冷劑產(chǎn)生低溫作用于病變組織使其壞死,以達(dá)到目的,其引起組織壞死的機(jī)理如下:(l)冷凍引起細(xì)胞內(nèi)外冰晶形成,對細(xì)胞來說是致命的,受到冰晶剪切力作用,細(xì)胞膜和細(xì)胞器官都會受到機(jī)械損傷而死亡。(2)冰晶形成移除了生物系統(tǒng)中的水份,使細(xì)胞內(nèi)脫水,細(xì)胞內(nèi)水溶液中電解質(zhì)濃度過高,影響酶本身的活性,甚至使酶變性,細(xì)胞發(fā)生中毒死亡。(3)低溫使細(xì)胞膜的主要成分類脂蛋白復(fù)合物發(fā)生變性,導(dǎo)致細(xì)胞膜破裂。(4)復(fù)溫后,組織中出現(xiàn)血管微循環(huán)失效,血液循環(huán)發(fā)生障礙,導(dǎo)致局部缺血和細(xì)胞因營養(yǎng)供給不足而死亡。(5)低溫免疫效應(yīng)。在復(fù)溫過程中,被破壞的組織蛋白質(zhì)具有新的抗原特性,刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng),產(chǎn)生自身免疫反應(yīng)。(6)脫噬作用可在冷凍損傷過程中產(chǎn)生,脫噬細(xì)胞最初存在于冷凍病變組織的外圍。脫噬過程中細(xì)胞碎裂為膜包顆粒,然后被吞噬作用所清除。
2.冷凍適應(yīng)癥
冷凍技術(shù)和冷凍杯發(fā)展已相當(dāng)成熟,現(xiàn)廣泛應(yīng)用于皮膚科、普外科、泌尿科、骨科、腦外科、婦科、眼科、五官科、整形外科等科室的臨床手術(shù)中。近年來,在腫瘤方面取得了很大進(jìn)展,利用液氮進(jìn)行腫瘤冷凍是臨床上控制腫瘤生長的一種有效方法,尤其是抗藥性很強(qiáng)的大塊腫瘤的重要方法。目前,冷凍技術(shù)是臨床治療腫瘤的熱點(diǎn),已成功用于治療前列腺癌、腎癌等,也可以用于治療肝癌及轉(zhuǎn)移、肺癌、心律失常等,并且在治療骨腫瘤上得到了快速發(fā)展。