“生物樣本庫是個靜態(tài)名詞,這就很可能造成人們在概念上的誤解:如同倉庫一樣,生物樣本庫只具備儲存功能。”在今年3月份召開的2014生物樣本庫與臨床研究論壇上,生物信息研究與信息化管理專家王偉業(yè)提到了人們對生物樣本庫可能存在的認(rèn)知偏差。事實上,“儲存樣本只是生物樣本庫主要功能的一項,其功能絕不僅限于儲存,這是個誤區(qū)。我認(rèn)為生物樣本庫主要含義是資源的應(yīng)用或共享,即使是存儲也涉及質(zhì)量及安全的管控等問題,這是一個動態(tài)過程。”王偉業(yè)說。
隨著生物醫(yī)藥研究的飛速發(fā)展,臨床樣本資源的重要性已得到廣泛重視。生物樣本庫概念也隨之火熱起來,其主要是指收集、保存用于各種研究而非用于器官移植的標(biāo)本及其他生物樣本,以及與這些生物樣本相關(guān)的各種臨床、病理、治療與隨訪等資料。對于在生物銀行保存了相關(guān)樣本實體及信息的個人來說,如果遭遇了疾病,則可利用保存的資料進(jìn)行治療。
正如前文所說,生物樣本庫并非一個靜態(tài)概念,它包含質(zhì)量及安全管理,信息化及共享等動態(tài)過程。中國最大的特點是樣本資源量大,資源種類多樣化,從樣本資源上來說與歐美國家相比具有很大優(yōu)勢:如在中國一個月的就診數(shù)量,在國外達(dá)到同樣的病例數(shù)可能要幾個月;據(jù)說整個歐洲的例數(shù)甚至少于中國的一家三甲??漆t(yī)院。但光有資源是不夠的,實際上從樣本庫的質(zhì)量安全控制到信息化資源整合與共享,中國都面臨著與國外存在巨大差距的現(xiàn)狀。