液氮罐是如何保存干細胞的
存儲:
我們的干細胞經過逐步的降溫,冷藏在零下196 攝氏度的液氮罐中,暫時停止其生命活動,保存其活性。移植前,會在嚴格的溫度和速率下進行解凍,確?;钚院?,才會給客戶移植。
安全性:
首先,我們會檢測母體,即供體的基本狀態(tài),只有正常才會使用,分離細胞后, 我們對每人份的干細胞都進行病毒檢測( 細胞都進行病毒檢測(PCR,聚合酶鏈反應)和細菌熱源檢測。PCR 技術能將微量DNA,RNA 迅速大量的擴增,大大提高了原位雜交檢測效果,這種檢測方式靈敏度高、特異性強,能準確檢測出病毒、細菌、霉菌、支原體、遺傳學疾病和腫瘤基因等。為干細胞移植提供了安全的科學依據(jù)。
質量安全保證:
1. 通過與國內大型甲級資質醫(yī)院建立合作關系,確保干細胞來源優(yōu)良。
2. 培養(yǎng)、冷藏干細胞的相關產品均來自美國的SIGMA 公司,保證干細胞制劑的穩(wěn)定性。
3. 干細胞經過逐步降溫,最后冷藏于℃的液氮內,不改變生物特性,保證解凍后仍有活性。
4. 由國家認證的檢測部門對每人份干細胞進行病毒檢測(乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA)由國家認證的檢測部門對每人份干細胞進行病毒檢測( 疫缺陷病毒RNA、巨細胞病毒DNA 和梅毒螺旋體DNA 和細菌、熱源檢測)。送樣品在各檢測部門留樣保存,以便查詢。
5. 通過檢測的干細胞必須在嚴格速率下解凍,并用倒置顯微鏡確認活性。通過檢測的干細胞必須在嚴格速率下解凍,并用倒置顯微鏡確認活性。
6. 只有通過熱源、細菌、病毒及活性檢測的干細胞制劑方可臨床應用。