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              市民如何甄別干細(xì)胞市場

              時(shí)間:2017-09-05 09:16來源: 作者:班德液氮罐 點(diǎn)擊:

                目前國家對干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究的推動(dòng)及相關(guān)科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用給予了高度重視和政策上的支持。2015年7月國家衛(wèi)計(jì)委和食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合出臺了首個(gè)干細(xì)胞臨床研究的管理規(guī)范性文件《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》,邁出了干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究的第一步。近年,國家科技部十三五重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)的布局中,特設(shè)立了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”專項(xiàng)。

                根據(jù)2010年干細(xì)胞年鑒,未來20年內(nèi),干細(xì)胞全球市場規(guī)模有望得到4000億美元。在國內(nèi),干細(xì)胞整個(gè)市場已經(jīng)非常火爆,但是存在于液氮罐中干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,質(zhì)量存在嚴(yán)重隱患等問題。市民即使想要存儲(chǔ)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞,選擇儲(chǔ)存企業(yè)時(shí),需要甄別企業(yè)是否有相關(guān)資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室條件是否符合標(biāo)準(zhǔn),制備的干細(xì)胞質(zhì)量是否符合條件,液氮罐存儲(chǔ)條件是否合適等等。在市場魚龍混雜之下,市民如何甄別是種考驗(yàn)。

                彭鎮(zhèn)表示:“惠益森細(xì)胞基因工程有限公司是一家嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)建立的科研機(jī)構(gòu),匯聚了一批包括美國芝加哥大學(xué)、美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國國立衛(wèi)生研究院、中科院、中南大學(xué)等國內(nèi)外知名學(xué)府在內(nèi)的一流生物技術(shù)專家和干細(xì)胞研究專家。其中我們的首席科學(xué)家李志遠(yuǎn)博士就是中國科學(xué)院“擇優(yōu)百人計(jì)劃”的入選者。2016年5月30日,國家衛(wèi)計(jì)委公布了首批30家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu),我們的合作伙伴中南大學(xué)湘雅醫(yī)院就是其中之一,也是湖南唯一一家入選醫(yī)療機(jī)構(gòu)?;菀嫔紫茖W(xué)家李志遠(yuǎn)教授就是中南大學(xué)湘雅醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量受權(quán)人。”

                惠益森干細(xì)胞工程中心面積2000多平方米,包括惠益森細(xì)胞科技館展廳部分和二樓的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室部分,細(xì)胞科技館展廳主要是通過圖片、文字、視頻等方式,向大家介紹干細(xì)胞和免疫細(xì)胞相關(guān)的知識和作用等,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主要是向大家展示細(xì)胞制備、儲(chǔ)存、質(zhì)控的環(huán)境、流程和情景等。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按我國新版GMP標(biāo)準(zhǔn)打造,包括細(xì)胞操作區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、醫(yī)療廢物存放區(qū)和其他輔助區(qū)等,并且已通過了湖南省藥品檢驗(yàn)研究院的驗(yàn)收。此外,干細(xì)胞工程中心參照美國血液銀行協(xié)會(huì)(AABB)標(biāo)準(zhǔn)建立健全了細(xì)胞培養(yǎng)、質(zhì)量檢測、生物安全管理的SOP。細(xì)胞制備質(zhì)量完全可追溯;細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存、試劑保存、實(shí)驗(yàn)室溫濕度均24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測,每天進(jìn)行紫外線消毒;每天進(jìn)行動(dòng)態(tài)沉降菌和表面菌檢測,每月進(jìn)行全面沉降菌檢測;每半年進(jìn)行塵埃粒子計(jì)數(shù)檢測;細(xì)胞培養(yǎng)全程操作均有攝像記錄備查。

                彭鎮(zhèn)說:“惠益森希望把科學(xué)普及和科學(xué)創(chuàng)新結(jié)合起來,讓更多的人來了解細(xì)胞,讓實(shí)驗(yàn)室的科技成果以更通俗易懂的形式,向大眾、向市場轉(zhuǎn)化的更快速、更順利。市民有需求,可以前往公司實(shí)地進(jìn)行了解。”

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